我国首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产

3月28日，南方+记者从中国科学院高能物理研究所获悉，中国散裂中子源已实现医用级阿尔法同位素居里级量产，这是我国首次具备这一批量供应能力，将加速自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

中国散裂中子源航拍图。

中国散裂中子源航拍图。

“阿尔法同位素是肿瘤治疗的利器。”散裂中子源科学中心主任、阿尔法同位素产业化项目负责人王生介绍，阿尔法同位素在衰变时能释放高能量、射程极短的α射线，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小，被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”，对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。

然而，长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口，且全球供应稀缺。其批量化生产涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，是全球公认的行业难题，严重制约了我国阿尔法核药产业的发展。

去年7月，中国散裂中子源阿尔法同位素研发团队取得突破性进展。他们利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶，结合自主开发的联合分离纯化工艺，在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上。经医药企业标记验证，其质量与国外进口产品一致。

“这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面，更建立了经济可行的本土化生产路径。”中国散裂中子源科学中心阿尔法同位素研发团队负责人徐殿斗说。

在此基础上，经进一步工艺优化，近期，中国散裂中子源已具备年产居里级铅-212/铋-212的批量供应能力。

未来，更多突破值得期待。

为满足临床规模化应用需求，中国散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设。建成后，将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂次核药的原料供应。

王生表示，团队近期还与头部核药企业合作，迈出批量供应的关键一步。这不仅将实现阿尔法同位素的自主可控供应，更将带动从同位素制备、药物研发到临床应用的全产业链升级，让曾经“稀缺昂贵”的抗癌核药变得可及、可负担。

据了解，镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，而锕-225、铅-212/铋-212在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等疾病的靶向治疗研究中也展现出显著疗效。我国自主化同位素的量产，将为相关临床研究与应用提供稳定支撑。

南方+记者 吴雅楠