司美格鲁肽国内即将迎来“白菜价”

年底临近，跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。日前，礼来公布了一项新型减重药的最新数据；而辉瑞也再次出手收购中国公司的下一代GLP-1类药物。

另一方面，随着礼来的替尔泊肽将于2026年纳入医保，以及诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利即将到期，国内的GLP-1类代谢药市场的整体格局也将“变天”。

巨头押注“三重靶点”减重药

当地时间12月11日，礼来发布数据称，该公司在研的新一代GLP-1类减重药retatrutide在一项后期临床试验中帮助患者减重近29%。目前礼来的替尔泊肽不同剂量可帮助患者减重15%至21%。此外，最新临床试验结果还显示，retatrutide有改善膝关节疼痛的额外好处。

礼来的retatrutide拥有GLP-1、GIP和胰高血糖素三个靶点。三重靶点机制的减重药有望通过抑制食欲、控制血糖和增加卡路里消耗来达到减重疗效，被认为是下一代疗效更高的GLP-1类代谢药物，这也是目前多个制药巨头正在卷入的减重药热门赛道。就在本月初，retatrutide刚刚在国内获得临床试验批准，用于治疗代谢相关脂肪性肝病。

机构BMO资本市场分析师埃文·塞格曼表示，礼来最新公布的减重疗效数据有助于巩固retatrutide作为疗效更高的新一代GLP-1多靶点药物的地位。目前，礼来的一款口服减重药也已经递交美国FDA审批，并有望于明年上市。届时，礼来与竞争对手诺和诺德的竞争将延伸至口服减重药领域。

今年早些时候，已经有多项国内减重药与跨国制药公司的对外授权协议达成。今年10月，民为生物的一个三靶点GLP-1类药物与丹麦制药公司Sidera Bio达成海外授权；今年3月，联邦制药宣布将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模高达20亿美元。

除了礼来与诺和诺德，更多制药巨头也正加入下一代减重药之争。12月9日，辉瑞公司宣布已与上海复星医药旗下子公司药友制药达成全球独家合作及许可协议，双方将共同开发、生产并商业化目前处于一期临床阶段、用于慢性体重管理的GLP-1类在研药物。协议包括1.5亿美元的首付款以及最高19.35亿美元里程碑付款，总规模预计超过20亿美元。

辉瑞的最新收购距离其宣布以超过百亿美元的价格赢得Metsera的竞购战仅时隔一个月。辉瑞还计划将该药物与公司管线中目前处于二期临床阶段的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗剂以及其他小分子药物进行联合研究。

辉瑞首席科学官兼研发总裁Chris Boshoff表示，最新获得的GLP-1小分子创新药将丰富并强化辉瑞在治疗肥胖及相关疾病领域的创新管线。“心脏代谢领域是辉瑞的战略重点，有望成为公司业务增长的重要驱动力。”他表示。

国内难以避免的价格大战

展望2026年国内减重药市场，有两个重要的标志性事件将影响整个行业的走向：一是自明年1月1日起，礼来公司的替尔泊肽2型糖尿病疗法即将纳入医保；二是明年3月，诺和诺德公司的GLP-1重磅药物分子司美格鲁肽的在中国的核心专利即将到期。

尽管目前GLP-1药物减重适应症在国内仍然属于全自费药，不过，礼来的替尔泊肽的糖尿病适应症纳入医保，将有望重塑市场竞争格局。替尔泊肽纳入医保的定价尚未公布，但相关临床专家对第一财经记者表示，纳入医保后药物的价格预计会有较为显著的下降。

与糖尿病药物相比，用于减重适应症的治疗药物的定价通常较高。然而，替尔泊肽减重药与糖尿病药物本质上是同一个产品。券商杰弗里（Jeffries）亚洲医药健康分析师认为，替尔泊肽的降价可能会重塑GLP-1药物的整体定价结构，从而进一步影响包括信达生物玛仕度肽等药物的定价。目前，玛仕度肽的定价介于替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽之间。

司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病的药物诺和泰于2022年首次纳入中国医保目录。截至2024年，诺和泰在中国地区的销售额达到约9亿美元。

市场预计，替尔泊肽纳入医保后，礼来将迎来一波新的增量爆发，并从司美格鲁肽及玛仕度肽手中赢得更多市场份额。信达生物的玛仕度肽暂未被纳入最新的医保目录，该公司股价在新版医保目录宣布后大幅下跌约7%。

礼来公司国际总裁帕特里克·琼森（Patrik Jonsson）在今年10月份的财报电话会议上表示，礼来公司在美国的市场上看到替尔泊肽的初步备货需求，其中第二季度的主要市场是中国、巴西、墨西哥和印度。“我们看到第三季度这些市场的业绩有所提升，并且全球范围内的业绩持续强劲。”琼森在电话会议中表示。

替尔泊肽纳入医保对于诺和诺德的打击将更为重大，尤其是司美格鲁肽在中国的核心专利即将于2026年3月到期。而目前，中国大量的司美格鲁肽仿制药已经崛起。

业内人士预计，GLP-1药物未来的供给将远大于此前一轮药企扎堆的PD-1靶点药物。而随着大量仿制药的上市，2026年，一场GLP-1药物的价格战也即将打响。

据不完全统计，截至目前，已有8款国产司美格鲁肽获上市受理，分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁、丽珠、九源基因。

另据银诺医药招股书，截至今年8月，中国有52种用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中4种提交了注册申请，9种正在中国进行三期临床试验。此外，中国有53种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物。