中山企业研发！全球首个治疗HPV相关疾病创新药获批临床试验

近日，中山火炬开发区企业中奥生物医药技术（广东）有限公司（下称“中奥生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着企业自主研发的ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。该进展将有效推进HPV感染引起的相关良性、恶性疾病等领域多肽创新药的研发转化进程，从而填补国际上未满足的临床需求。

中奥生物ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。

中奥生物ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。

ZA001软膏是中奥生物研发的一款具有直接诱导人乳头瘤病毒（HPV）细胞炎性程序死亡（焦亡）、同时激活特异性和非特异性免疫反应双重作用的尖锐湿疣治疗药物，临床前试验优于世界卫生组织（WHO）推荐的A类治疗药物5%咪喹莫特软膏。尖锐湿疣是由HPV引起的生殖器病变，患者数量较大，缺乏特别有效的治疗手段，极易复发。ZA001软膏因其特殊机理，有望降低疾病复发的可能性。

根据相关市场研究报告，2023年全球尖锐湿疣药物市场销售额约为18亿美元，预计到2030年将增长至25亿美元，年复合增长率为4.7%。此外，ZA001软膏的另外一个适应症为光化性角化病（AK）。AK是一种常见的皮肤癌前病变，主要因长期暴露于紫外线引起，2022年市场规模近60亿美元，相关治疗市场还在持续扩大。中奥生物计划在澳大利亚进行ZA001软膏针对AK的一期临床试验。因此，ZA001有广泛的应用价值和市场前景。

中奥生物于2018年由三位具有超过20年经验的资深免疫学博士共同创建，2022年6月落户中山火炬开发区健康基地，主要从事多种恶性肿瘤、皮肤耐药菌感染、HPV引发的相关病症等领域治疗性疫苗及多肽药物的研发。

中奥生物医药技术（广东）有限公司。

中奥生物医药技术（广东）有限公司。

2023年9月，企业完成A轮融资，领投方华盈健康基金是健康基地集团全资子公司健康科技产业基地投资管理公司和中山火炬华盈投资有限公司作为双GP管理的私募股权投资基金。企业产品管线丰富，目前已有5个1类新药和1个宫颈癌治疗型疫苗在研发推进中。

采写：南方+记者 杨慧荣