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8月29日，澳门首个国际标准新药临床试验正式启动，意味着澳门首次具备承接和开展新药临床试验的能力，为湾区医疗创新注入新的活力。“这是我们从0到1的突破！”澳门科技大学副校长谭广亨教授接受南方+记者采访时，激动溢于言表。他指出，期待澳门发挥“桥头堡”作用，不仅将国际新药引进来，也加速推动国产新药特别是中药走向世界。
澳门科技大学副校长谭广亨教授
澳门科技大学副校长谭广亨教授
桥梁与平台：澳门临床试验的双向价值
澳门首个新药临床试验，聚焦间质性肺病患者，是一项全球多中心IIIb期临床试验，由跨国生物制药企业勃林格殷格翰作为申办方发起，澳门科技大学临床试验中心开展实施，科大医院作为临床试验研究场所，香港大学临床试验中心作为战略协作方提供支持。
“澳门首个新药临床试验项目的启动，不仅意味着澳科大乃至整个港澳地区医学研发应用的重大突破，更是一个里程碑式的进展。”谈起项目的意义，谭广亨教授难掩激动之情。
小小澳门，也能搞新药研发？谭广亨教授用“胆大心细”四个字，道出了澳门的独特优势。
从0到1的突破，背后有积累，也胜在人为。谭广亨分析道，澳科大已成为澳门在校学生规模最大的综合型大学，建校短短25年已跻身世界前300名，在中西医药研究方面拥有雄厚实力。“科大医院的设备和场景为我们提供了开展临床研究的基本条件，形成了一个重要的科研落地平台。”
谭广亨教授特别指出，澳门具有独特的桥梁作用。“澳门产生的数据，不仅能在内地使用，也能在国际上被认可。”这种数据双认可的优势，为国产新药走向国际提供了便捷通道。
“国产新药走出去并不容易，同时国际新药引进也需要针对中国人的有效数据。我们希望在这两方面都能发挥作用，做一个桥梁。”谭广亨坦言。
澳科大加上香港大学，有人才也有平台，但病人数量相对不足。谭广亨认为，关键在于与大湾区医院联动。“大湾区的医院有大量病人资源，我们合作就能把临床试验做得又快又好。”
中药现代化：科学验证助力走向世界
澳门回归以来，特区政府立足于中医药文化传统，着力培育中医药产业体系。《澳门特别行政区经济适度多元发展规划（2024-2028年）》，提出实行“1+4”经济适度多元发展策略，中医药大健康成为四大重点产业板块之一，着力构建符合澳门实际且可持续发展的产业结构。
澳门新药临床试验项目开启，平台搭建完毕，有望进一步“筑巢引凤”。
“从0到1”突破后，谭广亨期望未来很快实现“从1到10”，再到“从10到100”的跨越。
“尤其是在中药的研发上，澳门大有作为。”谭广亨特别强调澳门在中药发展上的独特优势。“中药本身就是一种天然产物，药食同源，这些都应该大力发展。”
他提出了明确的发展路径：把以往主要依赖经验的中医药处理，逐步转化为客观数据，走向证据为基础（evidence-based） 的发展。
“把中药放到严格的临床测试里，用科学方法证明安全性和有效性，这样更有助于中药被全世界接受。”谭广亨希望，未来可以有更多中药企业加入临床试验中来，共同推动中医药产品走向国际。
展望未来，谭广亨信心满满：“很多事情都能形成正向循环。就像种葡萄一样，第一颗种好了，下一颗就会跟着好起来。”
他透露，在临床试验方面，未来有望进一步扩大服务覆盖范围，病人来源将融入整个大湾区。此外，两家国际大公司也已表达合作意向，其中一款 first-in-class 新药临床试验已确定将澳门纳入其中。
“可能很快我们会忙得喘不过气来。”谭广亨笑着说，“但这是好现象。”“小地方”澳门正在医药创新领域扮演越来越重要的角色，成为连接中国与世界的独特桥梁。
南方+记者 严慧芳
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