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2025年的最后一个月，国家首个商业健康保险创新药品目录正式落地，标志着中国创新药械迎来支付体系的历史性重构，未来，创新药有望更快速地从实验室来到病床前。
这一“收官”事件，只是创新药产业在2025年“收获”的一个缩影。回望全年，从顶层设计的“真创新”导向，到如火如荼的“出海”交易，再到旨在破解“用不起”困境的多元支付体系重构，这一年，中国生物医药产业正迎来从药品研发、准入到支付的全链条生态重塑。
从“十四五”到“十五五”，站在新的起点，中国生物医药产业正以前所未有的速度，完成从“增量创新”到“源头开创”的深刻转型，全力塑造医药领域的新质生产力。
支持“真创新”政策频出
产业的发展，离不开政策的明晰导向与坚实支撑。自2024年“创新药”首次被写入政府工作报告以来，今年初的政府工作报告再次提出支持创新药发展、制定创新药目录。此后，一系列支持政策密集出台，围绕创新药产业各环节，系统性构建起全链条的友好生态。
6月30日，《支持创新药高质量发展的若干措施》（简称《措施》）正式发布，为创新药发展带来一场政策“及时雨”。《措施》涵盖5方面16条具体措施，指出要全方面扶持创新药的研发、准入、临床使用及多元支付等环节，致力于支持真正的创新和差异化创新。
以准入环节的提速为例。《措施》建立了每年一调的动态调整机制，显著缩短了新药上市后的“医保等待期”。国际医保局数据显示，目前我国新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。
创新药械领域，年内发布的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》等明确提出优化创新药械审评审批程序，支持高端医疗器械重大创新。
10月底，“十五五”规划发布，再次对支持创新药械发展等提出明确要求，标志着以“全球新”为导向的“真创新”已成为培育生物医药领域新质生产力、实现产业高质量发展的国家长期战略选择。
政策土壤的持续优化，正为中国生物医药创新生态的转型升级提供最坚实的制度保障。
开拓新市场海外交易火热
如果说政策是内生动力，那么海外市场则是中国创新药实力的一大“试金石”。2025年，中国生物医药的“出海”浪潮迈入“收获时代”，交易规模、质量与合作模式全面升级，中国创新药产业正从全球医药创新的“参与者”加速转向“价值贡献者”。
这一“加速跑”源于深刻的“内外共振”。外部看，全球头部跨国药企的多款重磅产品逼近专利悬崖，亟需通过BD合作填补管线；内部看，中国药企在ADC、双/多抗、CAR-T细胞治疗、小核酸等前沿技术领域百花齐放，多项头对头数据胜出，展现出替代海外药物、实现临床迭代的产业趋势。
数据直观印证了这一趋势。据医药魔方数据，仅2025年上半年，国内创新药领域对外授权交易共计72笔，接近2024年全年交易数94笔，交易总金额高达600亿美元，较2024年全年的519亿美元高出了16%。
交易结构方面，出海项目正快速向早期管线延伸，早期分子交易占比持续提升，中国创新药在前沿发现与平台技术层面正逐渐拥有国际议价权。
例如，国产“创新药一哥”恒瑞医药与葛兰素史克就包含同类最优PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的多款早期药物达成最高120亿美元的合作；复星医药控股子公司复星医药产业授予Expedition于除中国境内及港澳地区外的全球范围开发、生产及商业化在研小分子口服药物XH-S004的权利；信达生物将与罗氏共同专注于获授权候选药物的早期开发。
与此同时，成熟产品的全球商业化也在稳步推进。百济神州自研BTK抑制剂泽布替尼在美国实现半年销售额89.58亿元，贡献了该药全球总销售额的约2/3，欧洲市场销售额同比大幅上涨超八成。
从技术输入到价值输出，从“中国新”到“全球新”，中国创新药企正深度参与国际分工与全球资源配置，迎来全球产业链中地位的质变。
支付新模式推动可及性
创新药的最终价值在于惠及患者。2025年，在医保基金“保基本”的基础上，以商业健康保险为代表的多元支付体系加速建设，为中国创新药械的可及性打开了全新的局面。
长期以来，我国创新药械支付结构呈现“两头重、中间轻”的困境。数据显示，患者个人现金支出占比接近一半，高达49%；基本医保基金承担44%，承压明显；而商业健康保险仅占7.7%。
2025年的政策破局聚焦于引导商保承担更重要的角色。6月，《支持创新药高质量发展的若干措施》提出于2025年7月1日正式启动增设商业健康保险创新药品目录，为创新药品从实验室研发到临床支付的全链条打通“最后一公里”。12月7日，首版商保创新药目录与2025年国家医保目录同步发布，成为我国多层次医疗保障体系建设的里程碑事件。
首版商保目录纳入了19个创新程度高、临床价值大但暂未纳入或超出基本医保保障范围的药品，包括多款百万元级别的CAR-T细胞疗法、阿尔茨海默病新药以及肿瘤治疗前沿药物等，旨在通过商保力量，覆盖疗效显著但价格高昂的突破性疗法，化解患者“用不起”的困境。地方实践也已先行，如广州“穗新保”全国首个覆盖高值创新药械的商保产品，已在广州28家定点医院实现“医保+商保”一站式结算。
与此同时，国家医保目录也在持续优化与扩容。2025年版目录新增114种药品，其中一类创新药达50种。诸多填补临床空白的重磅药物被纳入，如用于多发性骨髓瘤的艾沙妥昔单抗、用于急性髓系白血病的艾伏尼布片等。
从“可用”到“可及”，支付端的改革与创新，让创新药物有望更快速地从实验室来到病床前，标志着我国多层次医疗保障体系正从“制度框架构建”突破性迈向“功能深度融合”，为中国生物医药产业的可持续发展注入信心与力量。
◎2025年度产业观察系列
采写：南方+记者 梅子仪
海报设计：吴颖岚 谭唯
统筹：周人果 严慧芳
策划：陈韩晖 赵兵辉
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