默沙东治疗复杂耐药菌感染新药正式在华上市

8月13日，默沙东公司宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。

卓利达于今年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

近年来，耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中，以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌尤为突出，已成为当前临床抗感染治疗的主要难题，被世界卫生组织列为“高度优先级”病原体。最新数据显示，我国碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌总体检出率高达16.3%，且患者一旦发生感染，死亡风险显著升高。与此同时，ESBLE对碳青霉烯类药物的耐药率持续攀升，使其演变为碳青霉烯耐药肠杆菌的风险进一步增加。

中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“当前，耐药铜绿假单胞菌和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌等多重耐药菌感染形势依然严峻，亟需更加有效的新型抗菌疗法。卓利达通过头孢洛生和他唑巴坦的相互协同，在对抗多重耐药铜绿假单胞菌时保持强效抗菌活性，且耐药诱导发生率低。期待卓利达上市后能在各科室耐药菌感染治疗中积累更多经验，推动临床耐药菌感染治疗和院管防控水平的不断提升。”

默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“卓利达的成功上市有望为中国医生抗击耐药铜绿假单胞菌和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌等耐药菌提供有力新选择。”

南方+记者   欧旭江