远大医药7月17日发布公告,用于增加干眼症患者泪液分泌的创新鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾(OC-01)正式获批后,在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院落地中国大陆首批商业化处方。这一里程碑进展标志着我国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入临床应用。
干眼症是指由泪液分泌不足、蒸发过多或泪液成分异常导致的慢性眼表疾病,可伴随灼烧感、畏光、异物感等症状,影响患者的日常工作和学习。
我国是干眼症高发国家,据《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》,全球干眼的患病率约为5%~50%,我国患病率约为21.0%~52.4%。保守估计,我国干眼症患者人群约3.6亿人。
在电子产品日益普及等因素的影响下,干眼症正日益表现出患病群体年轻化、患病率提升等特征。据弗若斯特沙利文数据,2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1.6%,其中,中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1.7%和1.5%。且从就诊情况来看,目前,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年,该比例可能会上升到40%。
现有的干眼症治疗方案仍面临着患者依从性低、个体治疗效果差异大等难点。具体而言,目前最常用的治疗方案为人工泪液,但天然泪液成分较为复杂,含有上千种成分,而目前已上市的人工泪液产品仅可仿真泪膜的单一或部分成分,难以真正做到天然泪液的替代;此外,市面上常见的人工泪眼产品多为眼表滴注的给药方式,需要频繁给药,存在长期药物刺激风险,影响患者依从性。
公告表示,酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是高选择性的烟碱乙酰胆碱受体激动剂,2024年11月获国家药监局批准上市,采用经鼻给药的治疗方式,可通过启动三叉神经副交感神经通路,增加干眼症患者的基础泪液分泌。同时,一天仅需两次鼻喷给药,避免了传统滴眼药使用的繁琐性,有望提高患者的依从性。
南方+记者 严慧芳
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