首批发货!康方生物治疗银屑病新药爱达罗®发往全国

作者 杨慧荣 2025-04-30 14:19

4月29日,中山企业康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗®(依若奇单抗注射液)成功完成首批发货。满载依若奇单抗的车辆即刻启程,正式发往全国各大医疗终端,为我国约700万受银屑病困扰的患者带来全新治疗选择。

中山企业爱达罗®首批发货,启运全国30省。

中山企业爱达罗®首批发货,启运全国30省。

4月18日,国家药品监督管理局正式批准康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药,也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药。

银屑病是一种慢性、复发性的至今不可治愈的自身免疫性疾病,我国患病人数约700万,并呈逐年增加趋势。传统药物治疗效果欠佳,且可能伴随较多不良反应,患者期待疗效更持久且安全便捷的治疗选择。

爱达罗®的上市,为患者提供了一种兼具强效、长程、安全、便捷且经济的治疗方案。

三期注册临床研究显示,依若奇单抗短期疗效优异,两针即可显著改善皮损,长期强效持久。同时,依若奇单抗还能显著改善患者的生活质量,治疗16周后,因皮肤疾病对患者生活质量的影响程度下降超过55%;治疗至第52周时,该影响程度进一步下降至超过65%。此外,该药物安全性优异,不良事件发生率较低,首年仅需5次,维持期年度仅需4次皮下注射给药,用药便捷性高,可有效提高患者用药依从性。

康方生物首席商业官、高级副总裁郭永对依若奇单抗的临床应用前景充满信心:“依若奇单抗开启IL-12/IL-23单抗的国产化。多项临床研究显示,依若奇单抗具有良好的疗效和优异的安全性,短期疗效显著,长期可稳定维持,不仅能有效改善皮损,还能显著提高患者生活质量,为中国银屑病患者提供长期治疗的优选方案。”

采写:南方+记者 杨慧荣



编辑 朱晓宇 钟炬

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