肝癌治疗新选择:帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE获批

作者 严慧芳 2025-06-13 16:57

6月13日,默沙东宣布,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

国家癌症中心发布最新数据显示,2022年中国肝癌新发病例36.77万,死亡病例31.65万,是中国第四大高发和第二大死亡癌种。2012至2015年,我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%,患者就诊时大约70%为中晚期,已经失去根治性治疗手术切除机会。TACE作为目前重要的治疗手段,但仍然存在亟待满足的巨大的医学需求。

“帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批,将为国内肝癌治疗领域带来重要的新选择,成为又一个备受瞩目的创新联合治疗方案。” LEAP-012研究主要研究者(PI)、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示,“我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术治疗机会,此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批,为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案,也为患者带来了新的治疗选择与希望。”

南方+记者 严慧芳

编辑 欧旭江

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