10岁北芯生命IPO再闯关：技术光环难掩商业化困局

2025年3月，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）提交新的招股书，持续冲刺科创板上市，其作为心血管介入医疗器械领域“独角兽”的IPO进程引发行业关注。这家专注心血管精准诊疗器械的企业，虽拥有技术突破优势，却深陷亏损、集采等多重挑战，不过多项指标在领先改善。

北芯生命2015年创立，核心创始人宋亮来自中国科学院深圳先进技术研究院，公司现在注册地址在龙华区民治街道，核心产品FFR系统和IVUS系统为首个国产同类产品，2020-2021年相继获批上市。公司累计完成七轮融资超10亿元，红杉中国、国投创合、启明创投、博裕资本、松禾资本等明星机构入局，2021年D轮后估值达53.2亿元，较初始5400万元膨胀近百倍。

公司经营上采用“自主研发+外协生产”模式。核心产品FFR与IVUS系统为国产首创，进入国家创新医疗器械特别审查程序。2024年IVUS系统因集采销量增220%，但单价暴跌58.5%至2696元；FFR系统市占率31.4%，面临乐普医疗等竞品冲击。

财务数据显示，公司多项指标在领先改善。报告期内（2022-2024年），营收0.92亿元、1.84亿元、3.17亿元；净利润-3.00亿、-1.55亿、-0.54亿元，累计亏损近5亿元，尽管公司尚未实现盈利，但亏损幅度显著改善；研发投入累计3.89亿元，占营收62.4%，8款在研产品5款均处早期；2024年经营活动现金流量净额首次转正，达0.30亿元，标志着业务内生“造血”能力形成。同期销售费用率和管理费用率分别下降21和26个百分点，反映运营效率提升。

公司股权结构分散，实控人宋亮持股29.57%，且核心人员离职，对稳定性有一定冲击，公司核心技术人员李恒伟、联合创始人陈丽丽等均离职，FFR产品线研发稳定性受影响。

北芯生命2022年主动终止港交所上市流程，于2023年3月改道申请科创板上市，2025年3月31日更新招股书，拟募资9.52亿元用于产业化等项目。

截至目前，市场及媒体关注其信披质量，招股书与企信网财务数据存在出入，2022-2023年工商年报多次变更，社保缴纳人数企信网与招股书有别；核心研发团队多人离职，FFR产品核心技术团队离职率40%，或影响后续研发；还存在销售费用真实性、股权激励涉嫌利益输送等合规争议等。

北芯生命IPO折射创新医疗器械行业困境，比如技术与商业化时间差、资本催熟估值泡沫、政策与市场竞争挤压，未来走势如何有待观察。

南方+记者 李荣华