单眼扫描仅需10秒、效率提升36%、并发症下降94%、患者焦虑缓解15%……3月1日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在海南博鳌举行。该设备和技术在华获批上市,将推动中国屈光手术迈入“超快、智能、更安全”的全新智能诊疗时代。
3月1日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在海南博鳌举行。主办方供图
3月1日,蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro中国上市庆典在海南博鳌举行。主办方供图
蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800是以智能机器人理念、超快速治疗时间、全流程数字化链接为基础的激光视力矫正设备,搭载最新SMILE pro手术技术,具备专有的自动中心定位和眼球旋转补偿功能,精准对焦视轴和散光轴位,显著提高术后视觉质量。与蔡司一代全飞秒相比,更高频的激光发射使角膜切削更加光滑,手术时间成倍缩短,全飞只需10秒,半飞制瓣6秒。并且VISUMAX800的核心啁啾脉冲放大技术在2018年获得诺贝尔物理学奖。
蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro上市庆典仪式现场。主办方供图
蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及新微创手术SMILE pro上市庆典仪式现场。主办方供图
2022年11月7日,该设备及技术依托海南博鳌乐城的临床急需进口药械“先试先行”政策率先落地乐城先行区惠及患者,于2025年1月通过使用乐城真实世界数据辅助评价在中国获批上市。
“VISUMAX 800搭载2MHz激光脉冲频率和SMILE pro手术技术,单眼扫描时间缩短至10秒,较上一代设备效率提升36%,并发症发生率下降94%。”温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳在发布会现场分享了乐城真实世界研究在眼科领域的新突破。他表示,海南乐城真实世界研究院通过与蔡司等国际领先企业的合作,借助乐城先行区“国九条”政策,将更多先进的医疗技术引入中国,造福更多的患者。
嘉宾参观体验蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800设备。主办方供图
嘉宾参观体验蔡司新一代机器人全飞秒VISUMAX 800设备。主办方供图
博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,乐城先行区依托政策红利,目前已引进国际创新药械产品超460种,其中眼科产品有63种,20个产品通过使用乐城真实世界研究院数据辅助评价获得国家药监局批准在国内上市,其中包括蔡司新一代机器人等6款眼科产品,还有3款产品通过乐城真实世界研究院数据医保试点纳入了国家医保目录。乐城正以“超级眼科”为特色,打造全球医疗技术转化高地。
“这款产品能够这么快在中国上市,离不开乐城先行区的政策红利,仅需一年左右就得到国家药监局批准在国内上市。”蔡司医疗中国区总负责人刘永华告诉记者,今后将会有如人工晶体、智能化软件等更多的产品落地海南。
“我们将从打造乐城医工转化平台、真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、健康文化产业创新平台和投资服务平台五大平台着手。”贾宁表示,下一步,乐城先行区将构建更完美、更丰富的医疗生态圈,按照国家给乐城的定位,到2030年建成世界一流的医疗科技创新平台。
南方+记者 黄倩
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