为合成生物“加速”:深圳立法如何缩短新产品的“上市路”

作者 崔璨 2026-02-09 14:47

开栏语

法治星河,照亮城市前行之路;履职印记,刻写人民民主初心。

2025年,深圳市人大常委会聚焦高质量发展首要任务,围绕市委中心工作,依法履职,担当作为。一年来,市人大常委会坚持用足用好经济特区立法权,推进重点领域、新兴领域立法,强化监督推动,全力服务保障高质量发展和高水平对外开放,把群众关心关切作为履职重点,用心服务保障代表依法履职,不断丰富践行全过程人民民主的深圳实践。

南方日报、南方+推出《深圳人大2025年度履职印记》系列报道,循着深圳市人大2025年的履职脉络,解读立法破障、监督促实、代表汇智的制度创新与工作实效,全景式展现其为深圳在推进中国式现代化建设中走在前列、勇当尖兵所贡献的法治力量与人大担当。敬请垂注!

在深圳合成生物企业的实验室里,一项项颠覆性的技术突破正在发生。然而,许多创新成果在走出实验室后,却面临一场平均长达五到七年的“审批马拉松”:高额的检测费用、复杂的评审流程、模糊的标准界定,如同一道道“达尔文海”,吞噬着初创企业的资金与耐心,让许多前沿成果倒在产业化的“最后一公里”。

这并非个例。被誉为“第三次生物技术革命”的合成生物学,正开辟一个万亿级的产业新蓝海。然而,从实验室的颠覆性突破,到市场的广阔应用,一条由传统监管审批体系与产业高速发展之间的“时差”所构成的鸿沟,却横亘在眼前。

如何为颠覆性技术“松绑”,让实验室里的“火花”更快照亮市场?

2025年10月1日,《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》(以下简称《若干规定》)正式施行。这部由深圳市人大常委会主导起草并审议通过的“小切口”特区立法,精准聚焦并直击合成生物企业从研发到上市的全周期痛点。立法过程中,深圳市人大常委会深入调研,确立了“需要几条就定几条”的务实思路。这部法规不仅旨在为企业扫清最迫切的制度路障,更被视为深圳以法治手段巩固产业创新优势、培育新质生产力的关键一步,为未来产业的发展治理提供了先行探索的制度范本。

立法构建全链条服务:

让创新不再“单打独斗”

“在《若干规定》出台前,我们面临的主要制度性障碍贯穿监管审批、检测认证和市场准入的全过程。”深圳瑞德林研究院院长李加忠坦言。他所描述的场景,正是深圳市人大常委会在立法调研中重点听取的行业普遍困境。

这种“单打独斗”的局面,极大地制约了企业的创新效率和市场竞争力。

数据显示,深圳合成生物产业近年来呈现良好发展态势,近三年全国新增的合成生物企业有40%集聚在深圳,已初步构建起“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”的全过程创新生态链。

然而,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所所长傅雄飞指出:“将科研成果转化为实际产品并推向市场,仍面临不小挑战。”

针对产业发展的共性堵点,《若干规定》首次以“小切口”立法形式给予精准回应。深圳理工大学合成生物学院院长张先恩评价道:“此次立法不仅固化了部市联动支持合成生物学研究等好经验,同时针对产业发展的痛点难点提出针对性措施,对产业发展给予全链条的支持。”

法规明确要求建立合成生物产业全链条服务支撑体系,为企业提供从技术研究、成果转化到产业化落地的全流程服务。

如今,随着新规落地,这些服务正从纸面走向现实。

李加忠所在的企业已经感受到了这条“服务链”带来的变化。在申报一款食品添加剂的安全性评估时,他们依据法规中关于检测费用优惠的规定,与深圳市疾控中心成功合作,高效完成了关键的微生物安全性检测,解决了产品评估中的一大瓶颈。

“央地协同”破冰审批堵点:

缩短产品上市周期

如果说全链条服务解决了企业“不会报、没钱检”的难题,那么审批环节的“慢”与“难”,则是横在合成生物产品面前更坚厚的一堵墙。产品审评审批周期长、应用推广进程相对迟缓,一直是困扰产业发展的核心痛点。

《若干规定》直面这一核心堵点,开创性地提出探索审评机构和技术机构培育的新模式。

例如,在“三新食品”领域强化央地协同,共同设立未来食品技术合作中心;在化妆品新原料等领域与省有关部门联动建设合作平台;在保健品食品新原料、农业转基因生物等领域推动本地技术机构接受国家委托。这一由深圳市人大常委会推动完成的制度设计,旨在将部分前端技术审评和服务支撑功能,更紧密地对接产业创新的源头。

森瑞斯生物科技(深圳)有限公司研发中心主任黎阳对此感触颇深:“《若干规定》明确规定,支持药品生产企业使用合成生物技术替代动植物提取法生产药品,这意味着我们在申请药品审批时,沟通成本大幅下降,打消了我们之前的顾虑,也坚定了我们继续创新的信心和决心。

李加忠也以其公司在化妆品新原料备案中的亲身经历,说明了这种协同机制带来的“提速”效应。“新规实施后,通过市级相关部门的积极协调,企业能够快速、直接地获取权威政策解读,清晰把握申报关键要素,使整个备案流程得以大大提速。”

此外,法规还通过编制合成生物创新产品首购目录、推介目录和典型应用场景清单等方式,积极拓宽合成生物产品的应用场景和推广渠道,从需求侧拉动产业发展。

立法注入“强心剂”:

法治保障稳定产业预期

一项地方立法,能为一个前沿产业注入多大的发展信心?

在深圳合成生物企业看来,由深圳市人大常委会制定的《若干规定》,其价值不仅在于它能够解决困扰企业发展的具体问题,更在于它以法规的权威形式,为产业的长期繁荣锚定了稳定、透明、可预期的发展环境。

“这项以地方立法形式确立的制度保障,释放出强烈的信号:深圳不仅鼓励前沿技术的创新,更在着力破解产业化‘最后一公里’的制度堵点。”李加忠强调。

傅雄飞也表示,这种“小切口”的立法形式对产业发展的困难和问题给予精准回应,“增强了我们做长周期的原始创新研究工作的信心”。

立法确立的要素保障是具体而坚实的。在产业空间上,法规要求对实现工业化量产的合成生物企业产业空间需求予以优先保障;在金融支持上,明确要发挥政府投资基金的引导作用,撬动社会资本加大对合成生物初创企业的融资支持力度,降低融资成本。

深圳的这项立法探索,其标杆意义已超越地域,它在全国范围内率先系统性地回应了一个未来产业从实验室到市场的全生命周期制度需求,为破解科技创新与制度供给之间的“时差”难题,提供了可复制、可推广的“深圳方案”。它昭示着,培育新质生产力不仅需要技术攻坚,同样需要与之匹配的、敢于先行先试的制度创新。

当法治的“稳定器”开始适配科技创新的“加速器”,产业的活力便被深度激活。从微观的基因编码到宏大的产业蓝图,深圳正用立法之笔,绘制一幅让科学梦想更快照进现实的路线图。

这条被缩短的“上市路”,不仅通向更广阔的市场,更通向一个依靠制度优势赢得竞争优势的产业未来。

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《深圳人大2025年度履职印记》

南方+记者 崔璨

编辑 文海燕

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