守护“她”美丽 | 佛山市场监管部门开展医美机构医疗器械安全检查！

在"颜值经济"蓬勃发展的当下，医疗美容已成为现代女性追求美好生活的重要选择。正值"三八"国际劳动妇女节来临之际，佛山市禅城区市场监管局立足职能，聚焦医美机构医疗器械使用安全，密织安全监管网络，累计检查医美机构11家次，立案查处违法案件1宗，为女性筑起安心变美的安全屏障。

01

聚焦风险隐患

构建"两查两看"监管闭环

一是查产品，看质量安全。以脉冲光治疗仪、射频皮肤治疗仪、水光针、植入假体和注射用透明质酸钠等常用医美器械为重点检查品种，重点查看产品是否具有医疗器械注册证及产品合格证明等相关信息等，检查是否购进使用未经注册或备案的医疗器械，是否购进使用过期、失效、淘汰医疗器械等。

二是查流程，看规范管理。重点查看医美机构是否建立覆盖质量管理全过程的使用管理制度和配备与规模相适应的医疗器械使用管理机构或质量管理人员，检查是否真实、完整、准确记录进货查验情况，储存使用条件是否符合说明书标示要求，不良反应监测是否落实，是否按要求开展年度自查等。

02

强化科普宣传

谱写安全美丽协奏曲

一是加大法律法规宣传力度，在开展现场检查时，针对性宣贯《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，提高从业人员的法律意识、责任意识和质量意识，压实企业主体责任。

二是积极开展医美器械科普宣传，引导消费者正确认识医美器械相关功效，提高群众辨识能力，推动辖区内医美机构共同宣传正确医疗美容观念，以健康为导向，加强医美科普教育和公益广告宣传，扩大社会影响。

下一步

佛山市场监督管理部门将持续深化

医美行业综合治理

以"时时放心不下"的责任感

筑牢安全底线

让每一份对美的追求

都绽放得安心、

市监小课堂

一、如何识别医疗美容与生活美容？

医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。例如常见的水光针、光子嫩肤、热玛吉等。

生活美容，是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务的经营性行为。例如，进行脸部热敷、去黑头、脸部精华保养、化妆、修眉等。

二、医疗美容的常见器械有哪些？

目前有源类的医美器械主要分为三大类，光波类、射频类、超声类，例如大家见的比较多的强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪、热玛吉，热拉提等，这些产品都是通过不同的能量方式作用于不同深度的皮肤层，以达到紧致皮肤、脱毛、以及美白等不同的临床效果。

三、医疗美容产品安全吗？可以自行购买医疗美容产品吗？

医疗美容产品的使用具有一定的风险性。有些医疗美容产品的使用具有创伤性和侵入性，若操作失误或不规范都会造成严重的伤害后果。建议消费者不要自行购买和使用，以避免使用违法产品或者不当使用合法产品而造成伤害后果。当您在医疗美容机构使用这些产品前，也要确认它的合法性，可以在国家药品监督管理局官网（https://www.nmpa.gov.cn/）进行查询。

四、理性选择医疗美容

消费者在选择使用医疗美容产品或者尝试医疗美容项目时，要到正规的机构、选择专业且与自己审美契合的医生，事先与医生进行充分沟通，对美容治疗的预期效果和可能发生的风险进行合理评估，理性选择医疗美容。

五、发现医疗美容机构使用不合格医疗美容产品怎么办？

如果您发现有人使用非法或不合格医疗美容产品，可以拨打12315投诉举报。

END

供稿：禅城市场监管