隐形眼镜、美瞳及护理液作为第三类医疗器械,与人体角膜直接接触,若产品不合格,可能引发感染、视力损伤等健康问题。2024年12月以来,禅城区检察院依托大数据法律监督模型,开展隐形眼镜、护理液等第三类医疗器械违规销售问题公益诉讼专项监督,守护消费者“眼睛上的安全”。
大数据模型精准锁定违法经营主体
近年来,消费者投诉隐形眼镜质量不合格导致眼睛受损的情况不时发生,为精准锁定违法经营主体,检察机关依托公益诉讼监督模型,以大数据支持线索摸排,开展监督工作。通过调取国家相关部门公开的医疗器械经营许可数据,与监管部门企业注册信息进行比对,筛选出未持证经营主体清单,重点排查名称含“眼镜”“视光”“美妆”等关键词的商户,结合消费者投诉线索,最终锁定校园周边、商圈等重点区域。
“我们对重点区域20余家商户进行突击检查,重点检查销售隐形眼镜及其护理液的商户是否持医疗器械经营许可证”,承办检察官介绍道。经实地核查取证,检察官发现重点区域3家商户存在无证销售隐形眼镜、美瞳及护理液等情况,部分销售产品无中文标识、来源不明。
检察官实地核查隐形眼镜商户规范经营情况
检察建议推动行业规范治理
针对发现的违规经营问题,禅城区检察院于2024年12月13日对相关部门以行政公益诉讼立案。为明确各部门职责,禅城区检察院召集市场监管部门、镇街政府相关部门进行专题磋商,厘清《医疗器械监督管理条例》监管责任,推动制定“线上线下一体化”整改方案,对网络购物及线下购买渠道开展全面核查。2025年1月16日,向相关部门制发诉前检察建议,要求其全面排查商户资质、下架违规产品、建立长效巡查机制,并面向全社会开展第三类医疗器械科普宣传活动。
相关部门采纳建议并积极履职,截至2025年3月,累计检查隐形眼镜经营企业商户97家,排查整治风险隐患9处,对其中3家进行行政立案查处。为切实规范隐形眼镜市场,相关部门还将隐形眼镜列为2025年医疗器械质量安全风险隐患排查治理重点品种,提升安全监管效能。同时该部门还加强对隐形眼镜和护理液作为第三类医疗器械的安全使用知识科普,通过微信公众号等平台广泛开展宣传工作。
隐形眼镜行业消费安全再升级
2025年3月,禅城区检察院对隐形眼镜、护理液等第三类医疗器械违规销售问题开展“回头看”。经核查,包括被立案查处的3家商户,抽查的10余家隐形眼镜经营商户均已按要求公示《医疗器械经营许可证》,并根据《医疗器械经营质量管理规范》规定设立专柜销售。相关部门已同步强化日常监管,增设校园周边警示牌提醒学生通过正规渠道购买隐形眼镜,同时采取畅通12315投诉渠道等措施,筑牢消费安全防线。
下一步,禅城区检察院将持续深化大数据法律监督模型实际应用,聚焦食品药品安全等人民群众关心关注领域积极履职,以法治力量守护民生福祉。
检察官呼吁社会各界共筑安全消费环境,让每一双眼睛都能看得清晰、看得安心!
(来源:禅城检察)
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