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11月6日，第八届中国国际进口博览会迎来重要医疗成果发布——勃林格殷格翰宣布其创新口服药物“宗艾替尼片”（商品名：圣赫途®）正式在中国上市。该药是全球首个且目前唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服靶向治疗药物，标志着我国HER2突变非小细胞肺癌治疗迈入口服靶向新时代。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的80%以上。约4%的非小细胞肺癌患者存在HER2突变，过去这类患者面临预后差、治疗手段有限的困境。圣赫途®作为小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，可选择性抑制HER2（ERBB2），具备高度选择性，临床研究显示其客观缓解率高达71%，并在脑转移患者中展现出显著疗效，为患者提供了更便捷、有效的治疗选择。
广东省人民医院肿瘤医院肺内三科主任涂海燕指出：“宗艾替尼是首款获批上市的针对HER2靶点且耐受性良好的口服药物，能够切实改善特定肺癌患者群体的治疗预后与生存质量。近期公布的Beamion LUNG-1 Ib期临床试验数据显示，宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌初治患者中有77%的客观缓解率，有望进一步建立HER2突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的新标杆。”
圣赫途®在华加速获批上市得益于优先审评审批政策。去年，圣赫途®连续获得国家药品监督管理局授予的“突破性治疗认定”和“优先审评”资格，从提交上市申请到获批不到8个月，实现了从“创新”到“落地”、从“展品”变“商品”的转变。
勃林格殷格翰大中华区人用药品业务总经理陈文汉表示，公司正积极推动创新支付方案和医保准入，以提升药物可及性，让更多患者受益。
南方+记者 严慧芳
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编辑 许蕾
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