全国首款前列腺癌核药广州落地，大湾区加速布局核医疗产业

精准靶向癌细胞，定点投放“核弹”从内部杀灭——核药正在成为肿瘤治疗领域的新兴赛道。1月29日，“创新核药·引领未来——首款前列腺癌靶向放射性药物全国首发仪式”在广州举行。南方+记者获悉，全国首款针对晚期去势抵抗性前列腺癌的核药，已经在暨南大学附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、广州医科大学附属第一医院率先打出落地“第一针”。

“核药”是种什么药？

87岁的李华（化名）成为广州首批应用核药治疗的晚期前列腺癌患者。1月28日，他在暨大附一院核素治疗病房内，完成了首针注射。

“核药的应用，把肿瘤精准治疗从厘米、毫米级进化到分子级别。”暨南大学附属第一医院院长郑小飞解释道。肿瘤治疗包括手术、化疗、放疗、免疫治疗等多种手段，传统化疗和分子靶向药物治疗，通过化学毒性干扰细胞代谢，但容易带来全身毒性等副作用，肿瘤细胞也会在治疗中产生“耐药”。传统的放疗则是从体外使用高能放射线杀伤肿瘤，难免会伤及路过的身体器官和肿瘤周边正常组织，形成“伤敌一千，自伤五百”的局面。

核药，又称放射性药物，是指放射性同位素制剂或用放射性同位素标记的一类特殊医学药物，从内部用“分子探针”靶定癌细胞，“犹如无人机带着炸药精准投放，不仅可以杀无遗漏，而且副作用小，减少了复发风险，尤其给骨转移、血液转移的晚期癌症病人带来新的希望。”郑小飞分析说。

以首款前列腺癌核药镥[177Lu]特昔维匹肽注射液为例，患者经过PET-CT检测显示标准摄取值（SUV），前列腺癌特异性的膜抗原（PSMA）浓度达到用药标准，使用核药就可以批量精准杀灭癌细胞。“可以说，核药上市，为无药可用的晚期去势抵抗性前列腺癌治疗，提供了一种‘新式武器’。”广州医科大学附属第一医院副院长曾国华评价道。

核药治疗前景如何？

放射性药物在疾病诊断领域早有应用，例如核医学已有检测多巴胺神经功能的“探针”，可以在出现运动症状之前10-20年觉察帕金森病早期风险；通过PET-CT检测示踪淀粉样蛋白在大脑的聚积，阿尔茨海默病也可以早期被发现。

而在治疗领域，放射性核素主要有β射线和α射线两种，例如甲亢治疗的碘131就是核药应用的经典。近年来，钇-90这种放射性核素也被越来越多用于肝癌治疗。随着核药临床应用的深入，医疗界纷纷抢先布局这一赛道。

核药治疗涉及放射性药物，因此对于医院病房有环保、卫生等特殊要求，包括病人的排泄物等都需要严格管理。

广州医科大学附属第一医院核医学科主任王欣璐介绍，该院早在2019年就启动了核药的临床科研探索，核医学科智慧化核素治疗病房早在2023年3月正式投入使用，目前主要收治使用放射性核素碘-131治疗甲状腺疾病的患者以及镥-177 PSMA治疗前列腺癌。同时，核素治疗病房开展了多项放射性药物治疗临床试验，尤其是前列腺癌以及肿瘤骨转移治疗等方面的研究，不断推动放射性核素药物的临床应用。

暨南大学附属第一医院核医学学科带头人徐浩教授介绍，该院将核药作为重要发展方向，是广东成立核素一体化病房最早的医院之一，自备小型回旋加速期，并拥有放射性药品许可证“4类证”，可自行生产17种用于诊断检查的放射性药物，并有4种自主研发的放射性药物正在转化之中。“以钇-90治疗为例，该院目前已经累计521例，仅去年一年就完成了300例，在国内排在前列。”

核药的安全性如何？徐浩教授介绍，核药的精准治疗非常重要的一点是“不良反应的可视化”。“在临床应用中，可以看到核药到血液中后从尿液排出，因此对病人的肾脏功能有一定要求；第二是核药会在唾液腺沉积，因此有的病人反应会有口干；第三是可能对血细胞有一定损伤，特别是化疗后的病人，用核药需要密切观察。”

未来核药的应用场景会越来越广阔。徐浩教授透露，目前该院跟三家企业正在开展核药的临床试验，未来核药在胰腺神经内分泌肿瘤等领域也很快会有突破。

大湾区布局核医疗产业

弗若斯特沙利文研报显示，预期到2030年全球放射性药物将达到293亿美元，而中国放射性药物市场则将增长至202亿元，市场发展空间巨大。

2025年发布的《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》提出，到2030年，我省核医疗产业自主创新能力显著提升，突破一批关键技术，建设一批创新平台，常用医用同位素实现稳定供应，一批放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验，三级综合医院基本实现核医学科全覆盖，培育3-5家在全国范围内具有示范引领作用的核医疗龙头企业和一批专精特新企业，打造形成具有全球竞争力的核医疗产业集群。

核药的发展，离不开完善的产业链支撑。广州医药股份有限公司总裁程震介绍，广州医药提前布局构建全链条供应保障体系。“我们提前一年招兵买马，并获取辐射安全、放射性药品经营、道路运输经营三项关键资质，成为广东省首家具备放射性药品全流程合法经营能力的医药流通企业。”据悉，目前广州医药已与包括暨南大学附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、广州医科大学附属第一医院在内的9家大型三甲医院完成年度镥量协议，共同推动核药走近临床。

“首批核药从意大利空运到上海，再专车运到广州，一路上既要保证安全，还要计算药物半衰期确保患者用药效果。”广州医药股份有限公司医疗销售中心总经理方培峰介绍，放射性药物因具有辐射特性、核素会衰变，对运输时效、储存条件和全流程合规性要求极高，“最后一公里”供应直接关系药品安全有效及患者用药需求。“目前国内该领域仍面临全链条服务体系不完善等痛点，这既是挑战，更是广州医药作为龙头企业的责任与机遇。”

核药被视为生物医药产业的“未来赛道”，大湾区制药巨头也纷纷切入核药赛道。公开资料显示，日前广药集团旗下白云山稀核健康公司宣布与GE医疗正式签署产学研转化中心业务合作协议。广药集团副总经理程洪进透露，白云山稀核健康公司已成功实现镓-68（68Ga）、锆-89（89Zr）、铜-64（64Cu）、铼-186（186Re）四种新型医用核素的制备，并与30余家头部医院和企业开展放射性药物研发管线合作。

南方+记者 严慧芳