“小癌王”迎来靶向双抗，泽尼达妥单抗开出首方

6月23日，百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）在中国的首张处方落地。这也意味着中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体正式进入临床实践。

复旦大学附属中山医院樊嘉院士为一位胆道癌患者开具注射用泽尼达妥单抗首张处方。樊嘉院士表示：“胆道癌具有强侵袭性、治疗棘手、预后差等特点而被称为‘小癌王’，特别是晚期胆道癌长期以来更囿于治疗选择有限、预后不佳的困境，存在大量未被满足的治疗需求。期待这款创新药物的应用，能够进一步推动晚期胆道癌治疗从‘延长生存’向‘提升患者生存质量’转变，从而令更多的中国胆道癌患者通过精准治疗实现获益提升。”

胆道癌主要包括胆囊癌和胆管癌，在全球范围内发病率居高不下，在中国也有上升趋势。根据中国肿瘤登记中心数据显示，2022年中国胆囊癌新发病例约3.11万，死亡病例约2.45万。

由于胆道癌恶性程度较高、进展迅速，且发病症状不典型，大多数患者在确诊时已处于晚期或转移阶段，无法进行手术切除。作为晚期重要治疗手段的放、化疗，往往治疗效果不佳，如接受化疗方案的晚期患者中位总生存期只有11.7个月。因此，胆道癌患者亟需新的临床治疗选择。

近年来随着以免疫、靶向治疗为代表的创新治疗方案取得突破性进展，或可改善晚期或发生转移的胆道癌患者的生存预后，特别是泽尼达妥单抗在中国实现临床可及，将填补这部分胆道癌抗HER2治疗空白。

2025年5月27日，泽尼达妥单抗获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前，泽尼达妥单抗已于2024年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2025年4月获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，支持其用于治疗HER2阳性（IHC 3+）的经治无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者。

南方+记者 严慧芳