刚刚！粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套投入运营

历经218天建设，粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL，以下简称 “试验中心”）正式在河套深港科技创新合作区（下称“河套合作区”）进入实体化运作阶段，并明确核心任务、部署四大核心功能。

6月27日上午10时，深圳医学科学院（SMART）在河套合作区举行试验中心入驻仪式，标志着试验中心在推动跨境医疗创新与国际合作方面迈出关键步伐。

6月27日，粤港澳大湾区国际临床试验中心入驻仪式在河套合作区举办。 南方+ 朱洪波 拍摄

6月27日，粤港澳大湾区国际临床试验中心入驻仪式在河套合作区举办。  南方+ 朱洪波 拍摄

7个月前揭牌，今年核心任务明确

临床试验是医学科学研究和药械创新研发的关键环节。

2024年11月，在深圳医学科学院成立一周年的重要节点，试验中心在河套合作区深圳园区正式揭牌成立，粤港澳大湾区国际临床试验所在河套合作区香港园区同步揭牌。

深圳医学科学院院长颜宁当时表示，试验中心将与试验所深度协同，做好规则衔接、机制对接，通过联合开展国际合作项目、共享数据和资源，加速临床试验成果的转化应用，推动大湾区生物医药产业的高质量发展。

粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲详细介绍试验中心的建设成果与未来规划。 南方+ 朱洪波 拍摄

粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲详细介绍试验中心的建设成果与未来规划。  南方+ 朱洪波 拍摄

此次入驻仪式上，试验中心主任李镒冲详细介绍了试验中心的建设成果与未来规划。他表示，试验中心2025年的核心任务是初步构建湾区临床试验闭环生态。

平台建设方面，中心已构建临床试验公共服务平台，整合大湾区临床研究资源并逐步扩展国内外协作网络，实现临床试验“一站式”服务和全流程管理。

机制创新方面，依托河套“一区两园”政策优势，推进人员、样本及科研数据跨境流通便利化，推动“港澳药械通”真实世界数据用于内地注册申报试点。

人才培养体系，建立培训支持平台强化人才队伍建设，并探索深港跨境临床试验协作，实施“临床试验领军人才”与“科学家+企业家”双轨培养计划，联合市卫健能力建设中心共建临床研究培训基地，打通“基础研究-临床转化-产业化”全链条。

国际合作布局方面，中心将于2025年7月11-16日携手中山大学附属第七医院及美国医学会杂志（JAMA）联合举办首届粤港澳大湾区国际临床试验大会，搭建跨境临床研究创新生态圈。

深圳医药创新体系迈上新台阶

深圳市卫健委副主任周丽萍指出，试验中心入驻河套深港科技创新合作区是落实党中央、国务院粤港澳大湾区战略部署的重要成果，标志着深圳医药创新体系迈上新台阶。

她表示，试验中心将依托河套“国际先进科技创新规则试验区”定位及深圳“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”全过程创新生态链，重点建立国际规范伦理审查与质控体系，支持港澳机构参与国家医药创新体系，为大湾区药企提供高质量临床试验服务。发挥医研企临床试验“一站式”服务平台优势，高效整合医疗机构-企业-科研机构药械资源，促进临床试验精准匹配功能。

她还表示，深圳市卫健委将与深圳医学科学院和试验中心携手，通过优化临床试验流程、推动医工融合、强化政策协同与资源整合，加速创新成果转化，为深圳建设中国特色社会主义先行示范区提供产业支撑。

试验中心已部署四大核心功能

深圳医学科学院党委书记胡晓军表示，试验中心的建设紧密对接《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》中“教育科技人才一体改革”国家战略，通过破除资源壁垒、集聚国际人才、链接全球智慧构建国际化临床试验枢纽。

深圳医学科学院党委书记胡晓军 南方+ 朱洪波 拍摄

深圳医学科学院党委书记胡晓军  南方+ 朱洪波 拍摄

据胡晓军介绍，试验中心现已部署四大核心功能：

“一站式”公共服务平台整合粤港澳大湾区临床试验资源，依托河套“一区两园”政策优势优化跨境伦理审查流程，实施科学家与青年骨干双轨培养机制，搭建全球合作网络推进临床研究创新。

他表示，希望试验中心持续破除制度障碍、汇聚国际资源、构建标准化体系为使命，以精益求精的匠心，打造临床试验领域的“中国标杆”与“世界高地”，加速生物医药和医疗器械创新成果转化，提升全民健康水平。

将发挥临床试验规则改革“试验田”和技术创新“推进器”作用

启动仪式上，深圳市政府领导协同市相关部门、福田区政府及深圳医学科学院负责人共同启动入驻装置，标志着粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套合作区进入实体化运作阶段。

粤港澳大湾区国际临床试验中心位于河套科创中心A座5楼。

粤港澳大湾区国际临床试验中心位于河套科创中心A座5楼。

这一里程碑事件既体现了深圳在生物医药制度创新的突破性进展，更凸显深港跨境协作对区域医疗升级的战略支撑作用。

据悉，试验中心落户河套深港合作区，将通过充分发挥河套独特的区位优势和不断叠加的政策优势，链接粤港澳大湾区临床试验创新资源，深化深港科技合作，搭建一站式临床试验平台，为国内外药械研发机构提供一流临床试验技术支撑、运营管理与注册申报服务。

同时，试验中心还将发挥临床试验规则改革“试验田”和技术创新“推进器”的作用，助力临床试验规则和标准与国际对接，促进前沿试验技术的发展与应用，构建粤港澳大湾区医学科技创新联合网络，提升区域药械产业发展竞争力。

采写：南方+记者 马芳

摄影：南方+记者 朱洪波