新一款!这个横琴生产+澳门监制的经典名方获批上市

作者 黄天儒 2025-05-21 06:30

近日,由华润三九医药股份有限公司(下称“华润三九”)旗下三九健康天地(澳门)有限公司持有,粤澳药业有限公司(下称“粤澳药业”)生产的经典名方中成药——芍药甘草颗粒,正式获得澳门药物监督管理局批准上市。

据了解,该产品快速获批澳门上市,除受惠于“澳门注册+横琴生产”的全新模式,同时还得益于横琴粤澳深度合作区澳质品牌促进中心的高效衔接和主动服务。

生产车间。

生产车间。

根据澳门药品注册规定,已注册药品包装增加“澳门监制”标志后,须向澳门药监局重新补充资料。为助力企业一次性完成产品注册,缩短产品注册时间,降低企业运营成本,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心主动靠前服务,在深入了解产品生产、检测等情况后,快速优化流程,提前为企业出具“澳门监制”标志使用预先授权书,灵活处理标志授权与产品注册的流程衔接,全面提升产品注册上市的效率,促进“澳门注册+横琴生产”模式的加速落地。

作为首个在澳门申报时就获预授权使用“澳门监制”标识的经典名方,芍药甘草颗粒成功上市标志着澳琴一体化在推动中医药产业国际化、标准化进程中取得全新突破,也是“澳门药,横琴造”协同发展模式的又一里程碑实践。

芍药甘草颗粒源自汉代张仲景《伤寒论》,是中医临床常用经典方剂,具有益阴养血,缓急止痛的功效,广泛应用于肌肉痉挛、脘腹疼痛等症状。华润三九借助“澳门注册+横琴生产”的联动优势,委托粤澳药业结合现代制药技术实现古方创新转化,将横琴的中成药转化能力与澳门的国际化平台优势深度融合,助力中医药产品快速走向全球市场。

华润三九相关负责人表示,此次合作是政企协同推进中医药创新发展的优秀案例,企业还有四个品种已经委托粤澳药业完成注册批生产,正在澳门药监局审批过程中。相信华润三九未来将依托横琴的政策、区位优势以及澳门这个企业出海的国际化平台,持续推动更多优质中医药产品服务全球患者。

随着“澳门监制”“澳门监造”品牌效应与横琴制造能力的双向赋能,合作区商事服务局会同澳质品牌促进中心将紧紧扭住“澳门+横琴”新定位,持续优化流程、靠前服务,助推更多搭载“澳门监制”“澳门监造”标志的优质中医药产品从横琴走向世界,助力千年岐黄智慧在全球健康舞台焕发新生机。

南方+记者 黄天儒

编辑 刘梓欣

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