珠海生物医药企业再获重大成果

近日，广东联邦生物制药传来双重喜讯：利拉鲁肽注射液正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，成为广东省首批获国家批准分段生产后获批上市的生物类似药。与此同时，公司与全球生物制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）达成1类创新药UBT251的独家许可协议，并有望获得2亿美元预付款+最高18亿美元里程碑款+销售分成。标志着联邦生物在创新药领域迈出国际化关键一步。

利拉鲁肽上市：广东省首批分段生产创新药落地

联邦生物此次获批的利拉鲁肽注射液，是广东省首批通过国家药监局“生物制品分段生产”政策的品种。该政策旨在推动生物医药产业链协同创新，允许企业在符合国际标准的前提下，将生物药生产流程分阶段委托至不同区域的合规工厂。该模式通过拆分生产流程、优化质控环节，显著提升效率与产品质量。

作为重组人胰高血糖素样肽-1（以下简称GLP-1）类似物，利拉鲁肽注射液通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，从而有效降低血糖，且低血糖风险较低，降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管事件风险。每日一次注射即可长效控糖。该产品上市后，将有效缓解国内GLP-1受体激动剂类药物的供应压力，助力“健康中国2030”慢性病防控目标。

跨国合作升级：UBT251独家许可协议达成

3月24日，联邦生物与全球代谢疾病巨头诺和诺德就创新药UBT251达成独家许可协议。UBT251是由联邦生物研发的1类创新药，是一款靶向GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体/胰高血糖素受体的三重激动剂。目前处于早期临床阶段，覆盖肥胖、2型糖尿病、慢性肾病等适应症。根据协议，诺和诺德将获得该药物在中国以外地区的全球开发与商业化权益，联邦生物则保留大中华区权利。这一合作不仅加速UBT251全球研发，更为中国创新药出海树立标杆。随着利拉鲁肽上市放量及UBT251临床推进，联邦制药有望在代谢疾病赛道实现“本土替代”与“国际突破”的双重突破。