更年期女性有福了！首个创新非激素疗法落地大湾区

更年期女性长期被潮热、盗汗、失眠所困，尤其是无法使用激素治疗的人群，面临“有症无药”的困境。近日，这一局面被打破——创新非激素药物维奥莎（Fezolinetant）通过“港澳药械通”政策，在佛山复星禅诚医院率先落地。这标志着我国更年期治疗从单一的激素方案，迈入了激素与非激素疗法并存的多元化、精准化管理新阶段。

更年期健康管理需重视远期风险

血管舒缩症状（VMS）是绝经期女性最常见的不适主诉之一。中度至重度血管舒缩症状的核心表现是潮热与盗汗，它往往还与疲乏、脑雾及认知障碍、睡眠障碍及情绪易激惹等近期症状紧密关联，共同加重了更年期女性的整体困扰。

“更年期的本质是女性雌激素水平下降，其危害远不止于公众熟知的潮热、盗汗、失眠等近期症状。”佛山禅医妇科主任医师覃烨教授指出，雌激素参与女性全身多系统生理活动，其下降会引发一系列远期、隐匿性风险。“比如钙的流失，早期可能没有明显症状，但更年期会出现不明原因的乏力、腰酸背疼；从更远期看，骨骼中的钙不断流失，导致严重骨质疏松，打个喷嚏都可能骨折。”此外，心血管的“守护”减弱后，未来出现冠心病、血管弹性下降的风险也会显著增加。

“女性从40岁左右就可能开始进入围绝经期，若寿命达到80岁，其生命中有超过一半的时间处于绝经相关状态。”覃烨教授强调，践行“防大于治”的全生命周期健康管理理念，提前干预，对于提升中老年生活质量、减轻整体医疗负担至关重要。

创新治疗方案破解临床困境

传统的更年期治疗方案是补充激素，但激素疗法对于已患有乳腺癌、子宫内膜癌、血栓等疾病的女性存在使用禁忌。“对于这样的人群，如果出现严重影响生活质量的症状，以往是无药可用的。病人完全依靠自己的意志力度过，对医生而言也非常揪心。”覃烨教授指出。

创新药物维奥莎作为一种非激素药物，正在带来改变。"我们非常高兴能通过'港澳药械通'政策，为更多女性患者带来这一创新治疗选择，"覃烨表示，"Fezolinetant的作用机制是通过阻断神经激肽B与KNDy（kisspeptin/神经激肽B/强啡肽）神经元的结合，调节大脑温度控制中心的神经元活动，从而减少潮热和盗汗的频率与严重程度。"

“它的到来，改变了中国治疗更年期综合症的观念，从单一的激素治疗变成了多元化方案的选择。”覃烨教授分享了一个令人振奋的病例：一位因严重潮热出汗而产生社交障碍和抑郁情绪的高级白领，在用药一周后症状显著改善，抑郁情绪也得到缓解。

据悉，Fezolinetant已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2023年12月获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2024年2月获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状。

在药物安全性方面，覃烨教授介绍，医院建立了严谨的用药管理流程。患者用药前需全面评估肝功能并建立健康档案，首次服药后需留院观察，后续还将进行定期随访监测。

除了药物干预，覃烨教授同样看重健康生活方式的力量。她建议采用地中海饮食结构，并强调“力量训练非常重要”，因为雌激素下降会导致钙和肌肉一起流失。面对40岁后“上有老下有小”的“多事之秋”，她鼓励女性通过冥想、徒步远游等方式疏解压力，“让大自然拥抱我们”。

大湾区先行先试惠及更多女性

"港澳药械通"政策自实施以来，已逐步扩大至大湾区内地九市，其配套文件《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》于2025年11月1日正式施行。作为"港澳药械通"指定医疗机构的广东省佛山复星禅诚医院，持续推动创新药物落地，惠及湾区患者。

佛山复星禅诚医院副院长梁舒镇表示，借助"港澳药械通"政策引入创新药物，是医院回应患者迫切需求、提升医疗服务能力的重要举措。此次成功落地不仅让大湾区女性率先受益，更为全国更年期健康管理提供了示范经验。

覃烨教授建议，受更年期症状困扰的女性应主动前往正规医院妇科或更年期门诊就诊，在医生指导下制定个性化的全程管理方案。她特别提醒，健康的生活方式包括科学饮食、适度运动、压力管理和规律作息，是平稳度过更年期的重要基础，结合必要的医疗干预，才能实现生活质量的全面提升。

南方+记者 严慧芳