下载客户端
日前，驱镉创新药Ⅱa期临床试验项目在广东省职业病防治研究院启动，意味着我们距离慢性镉中毒特效解毒药更进一步。
镉，第48号元素，被世界卫生组织列为明确致癌物（Ⅰ类），一旦进入人体便会长期蓄积在肾细胞中，生物半衰期可长达30年以上。它不仅难以清除，还可能诱发“痛痛病”、慢性肾病、不孕不育甚至癌症。
2004年的一个夏天，一群电池厂工人因长期镉暴露而倒下。部分患者被送往广东省职业病防治院，但那时国内外对镉中毒的治疗几乎空白，医生能做的只有“观察”和“支持治疗”。
面对这起国内发生、尚无特效药物可治的中毒案例，医务人员陷入沉思——在治疗上我们能做些什么？
彼时，博士唐小江是该院毒理专业的骨干力量，在多年的临床接触中，他对镉的蓄积机制与毒性有了深刻认识。
为了搞清楚如何驱镉并且减少药物毒性，唐小江牵头启动了药物研究。动物实验证明药物安全有效，随即便申请了药物专利。
但药物有效的机制是什么并不清晰。破解困局的关键在于打通细胞屏障：肾小管细胞囚禁了镉，却没有天然排出机制。
唐小江大胆提出“入胞取毒”理论：通过激活肾细胞内的SGLT2-GLUT2通道，将镉从细胞深处“引导”出来，再将其安全排出体外。2010年该理论获专利授权，为GMDTC奠定了科学基石。
直到2017年，这个药物的临床研究被市场看到，并获得第一笔投资。临床转化有了可能。2022年11月，GMDTC获国家药品监督管理局核准进入临床。
2023至2024年，重金属特效驱除药GMDTC完成Ⅰ期临床试验，初步显示安全性高、驱镉效果好。
如今，广东省职业病防治院正式启动Ⅱa期临床试验，将进一步评估GMDTC在不同剂量下的安全性与耐受性，力图为职业与环境重金属镉暴露人群提供更精确、科学的治疗方案。
“Ⅱa期临床研究，是进一步确认其安全性，以及初步探索有效性。其间会纳入尿镉超标的11例研究参与者，数据出来之后，经安全监督委员会监测，有可能会做方案的调整。直到进入Ⅲ期临床试验，人数规模更大，从而进一步确认药物上市。”广东省职业病防治院药物临床试验机构办主任黄明介绍。
“这不仅是技术的突破，更是我们责任与担当的集中体现。”广东省职防院院长胡世杰强调，团队将严格遵循药物临床试验规范，把受试者安全和权益置于首位。在多年构建的“现场—临床—实验室—管理干预”医防融合模式下，该院已牵头制定全国首个《职业性慢性镉中毒临床路径》。
广东省职业病防治院书记郑子谦表示，GMDTCⅡa期临床研究启动，是致力于填补有效治疗药物的空白，驱镉药的研发成功将惠及万千受镉中毒困扰的劳动者。
南方+记者 刘汉能
通讯员 黄明
订阅后可查看全文(剩余80%)
