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【编者按】
这是一场关于效率、生态与梦想的深度对话。
在粤港澳大湾区奔腾的经济脉搏中，中山，这座素以“敢为人先”著称的城市，正孕育着一个关乎生命与未来的“健康心脏”——国家健康基地。这里，激荡着产业变革的澎湃动能，“小体量”构筑着令人瞩目的“大生态”奇迹，可谓湾区生物医药领域的“寸金寸土”之地。
在深中通道迎来通车周年、大湾区现代化产业体系发展关键期，南方＋拟推出“走读中山国家健康基地”系列策划，探寻这条以“健康”为名的产业崛起之路，为全省乃至全国生命健康产业高质量发展提供一份独特的“湾区样本”，敬请关注。
近日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站（以下简称“中山工作站”）传来好消息：站点办公室已装修完毕投入使用，6月接连举办两场重要活动，包括“广东省生物制品上市许可持有人审评检查线下沟通咨询专场会”和“化妆品及牙膏备案现场沟通咨询专场”。
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站揭牌仪式。
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务中山工作站揭牌仪式。
这一“省地共建”成果于今年3月30日在2025年“投资中山”招商推介会开幕式上举行揭牌仪式，是继广州黄埔站后，全省第二个综合型药械注册指导服务工作站。作为入驻中山“湾区药谷”的又一重磅服务平台，中山工作站的设立精准瞄准了产业发展的核心“靶心”。
历经30多年发展，以中山火炬高新区国家健康科技产业基地（下称“中山国家健康基地”）为轴心的中山健康医药产业，成为中山新时代舰队的“领航舰”。这里，落户大健康类企业超500家，形成了以生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业为主导的产业集群格局，“明星企业”鳞次栉比，创新地标星光熠熠。在有限的物理空间内，为企业创造无限的发展空间？
答案，蕴藏于那些重量级平台构筑的最强服务链条之中——
先看“国家队”阵容：检科院大湾区研究院、国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地扎根于此，它们一手抓研发和服务，一手抓产业化，成为中山生物医药产业创新升级的新底座。
“省队”也不容小觑：省药检所中山实验室、省医疗器械检测所中山实验室、省制药产业计量测试中心等一批省级平台相继建成，助力中山生物医药企业在“家门口”享受“一站式”服务。
重量级平台选择这片沃土，既是对中山国家健康基地产业生态的认可，也将进一步助力中山生物医药产业“链湾区，通全球”，释放“湾区药谷”的科创强磁场和投资吸引力。
“国字号”科创平台
产业跃升的“催化剂”与“助推剂”
第五届中国国际消费品博览会（消博会）上，一处展区人流如织——花胶溯源展区。消费者指尖轻扫产品二维码，花胶从深海捕捞、加工处理到检测销售的全流程数据便跃然屏上。这个由中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院（下称“大湾区研究院”）打造的中国鱼胶高质量追溯服务平台，依托认证制度，为进口鱼胶打造专属“电子身份证”，吸引了官栈、方家铺子、葛兰瑞克等百余家行业头部企业入驻，引领传统鱼胶产业驶入高质量发展的新轨道。
这只是大湾区研究院科技硬实力的一个缩影。2021年落户中山市后，大湾区研究院以地方特色产业为核心，重点围绕贵细中药材、特殊食品、化妆品安全与功效、产品环境健康安全等领域开展科学研究，是集国家级检验检测、标准制定、溯源、认证能力于一体的新型研发机构。
中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院。
中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院。
标准是行业高质量发展的灯塔，也是区域产业角逐高端竞争的核心筹码。作为检验检测领域的“国家队”，大湾区研究院在产业标准制定上扛起旗帜性担当——其牵头制定的团体标准《进口鱼胶追溯通则》（T/CCAA99-2024）正式纳入“湾区标准”，标志着大湾区在传统滋补产业转型升级标准化建设上取得里程碑突破；2025年4月发布的《纯净面膜技术规范》，则有力推动了国内面膜行业与国际接轨，显著提升了产品质量与国际竞争力。
作为广东省高水平创新研究院，大湾区研究院一直致力于协同区域特色产业的高质量发展。2024年，大湾区院化妆品质量提升与产业发展研究中心成功获批“‘中山市化妆品质量提升与产业发展中试平台’培育单位”，并已配套先进的化妆品安全检测和功效评价及风险物质评估实验室体系，积极加强省内高等院校、科研机构、新型研发机构和美贝斯特、艾一生命科技等化妆品领域重点企业之间的产学研合作，加速技术成果转化、产业化。同时，大湾区研究院特殊食品安全研究中心充分发挥科研创新与科技服务优势，两名专家作为国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品注册咨询专家和特殊食品注册核查专家参与总局现场评审，并先后派专家参与中山市市场监管局举办的2025年第一期“食安大讲堂”以及中山市“双无”保健食品换证交流会。
接下来，大湾区研究院将持续发挥“国字号”平台引领作用，集聚产业链上下游优质企业，助力大湾区打造全球质量安全高地，为传统产业现代化转型提供更多的“湾区方案”。
10分钟“一站式服务圈”
进口、检测、计量等实现“足不出园”
近日，中山港海关披露了一组数据：自2022年5月中山港药品进口口岸开通以来，拱北海关所属中山港海关三年累计验放进口药品9968吨、货值11.35亿元，已实现获批品种全覆盖进口。安士制药、星昊药业、金城金素等一批园区企业通过该口岸拓宽经营业务、降本增效。
安士制药（中山）有限公司报关经理陆丹算了一笔实在账：“公司每年需从国外进口产品200多个批次。口岸开通前，需辗转珠海、深圳转运至中山；如今直达‘家门口’，每年节省物流成本超20万元。”
中山港药品进口口岸。
中山港药品进口口岸。
“家门口”的便利不止于通关。
依托具备国际水准的广东省药品检验所，中山港药品进口口岸的特色服务——进口药品检验也跑出了“加速度”。无论是抽样还是检验环节均大幅提速，企业宝贵的时间成本得以有效压缩。
10分钟服务圈层远不止于此。
这里还密集布局了省药检所中山实验室、省医疗器械检测所中山实验室、省制药产业计量测试中心等一批省级权威平台，真正让企业实现了进口、检测、计量全链条服务“足不出园”。
伴随中山健康医药产业蓬勃发展，计量测试服务需求激增。然而，生物医药研发生产涉及的仪器设备种类繁多、技术精密、购置和维护成本高昂，单靠企业自身难以负担。而广东省首家省级制药产业计量测试中心的揭牌落地，精准化解了这一共性难题。
广东君厚生物医药有限公司曾面临一个困境：一批专用生物制药仪器急需校准，却因设备特殊难寻合适计量机构。广东省制药产业计量测试中心（下称“产业计量中心”）知悉后，迅速联动广东省制药产业计量测试联盟专家会商方案，紧急采购适配标准物质，及时破解了这批关键仪器的量值溯源困局。
自入驻中山国家健康基地以来，产业计量中心每年为火炬高新区超700家企业提供精准服务，减免企业计量检定校准费用100余万元。该中心积极推动开展制药产业相关计量测试技术研究，为制药企业提供精准可靠的计量测试服务。
广东省制药产业计量测试中心。
广东省制药产业计量测试中心。
产业计量中心还针对制药企业重点攻关两项核心技术：攻克超低温露点仪校准极限，将最低检测温度从-40℃突破至-80℃，为药品生产环境干燥度提供关键保障，确保药品质量稳定；实现大型灭菌器多参数精准校准，确保温度、压力及灭菌时长等关键量值准确可靠，从而确证灭菌效能。
“全链条”赋能
打造创新药械孵化的加速器
近年来，中山药械创新势头火热。
从国家药监局药品审评检查大湾区分中心2024年受理的湾区各地市药品注册申报数量看，中山紧随广州，高居第二，充分折射出本地生物医药企业蕴藏的强劲研发创新潜能。
而今年中山工作站的到来，恰逢其时。
立足产业最迫切的需求，中山工作站将提供覆盖药械注册全生命周期的“全链条”专业技术服务，实现集聚区内事项快速办理、为企业提供前期沟通指导、跟踪培育创新药械产品、协助建设专业人才队伍等目标。
下一步，中山将加强具有创新潜力的药械产品的跟踪和培育，通过搭建药械审评检查服务、支撑平台，将药械审评检查技术支撑前移。同时，为企业品种的研发申报，提供优质审评服务，提高药械审批质效，力争实现受理事项少发补或零发补，推动创新药械审评进入“快车道”。
一个显而易见的趋势是，深中通道通车后，如同打通珠江口东西岸创新资源的“任督二脉”，资源要素加速流通。
2024年3月，我国在医疗器械领域设立的唯一一家国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心，在国家健康基地设立国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地（下称“国创中山基地”）。为承接创新成果，国创中山基地正在中国检科院大湾区研究院总部大楼内打造一个物理空间 ，规划了共享孵化空间、路演室、展厅和办公室等功能区，旨在为不同阶段的企业提供从物理空间、技术合作、投融资到市场渠道对接的“陪跑式”全链条服务 ，切实提高科技成果在中山的转化成功率，加速企业做大做强。
国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地。
国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地。
今年年初，上海凌仕医疗科技有限公司成功落地中山火炬高新区，成为国创中山基地建设的标志性成果之一 。作为一家专注于高风险创新医疗器械临床试验的CRO公司，凌仕医疗的落地为中山医疗器械产业链起到了关键的补链作用 。国创中山基地还成功引进了国内领先的医疗显示设备企业“中山市伟视光电科技有限公司”等项目，并与其共建“高性能医用显示系统研发中心”。这正是“深圳创新+中山制造”模式的生动体现 ，吸引产业链各环节的优质企业加速聚集。
不久前，国创中山基地、国中康健集团有限公司、健康基地及园区企业共同举办了一场深度医工对接交流会，为央企医疗企业与地方高科技企业搭建起合作桥梁。作为国家级创新平台，链接和转化临床需求是国创中山基地的核心使命，通过定期举办医工对接会，加速将一线临床需求转化为产品研发项目，并组织企业参加高水平的“医工交叉论坛”“临床需求对接会”等活动，助力中山企业精准对接全国乃至全球的临床、科研与资本 ，构建“研发—注册—临床—应用”的全周期服务体系 。
中山国家健康基地有关负责人表示，国创中山基地的落地，为中山医疗器械制造企业带来了一台“创新引擎”，吸引更加优质的产业上下游资源集聚中山国家健康基地，推动高端医疗装备、智能监测设备等细分领域加快升级。
在产业化领域，中山国家健康基地还聚集了包括康海泰晟-赛多利斯生物药CDMO平台（医药合同研发和生产组织）、君厚CAR-T病毒载体CDMO平台、星昊化学药CMC/CDMO平台、九洲药业CDMO一体化平台、安士制药软胶囊CMO平台等在内的一批CDMO平台和MAH持证平台，打通企业研发生产的“任督二脉”。
政策东风同样强劲。为有针对性地鼓励扶持健康医药产业发展，中山出台生物医药与健康产业“黄金十条”，对1类新药研发最高补助6500万元，三类医疗器械注册证产品最高支持800万元，并设立10亿元天使基金，重点投向细胞治疗等前沿领域。在“创新药研发政策+CDMO平台优质服务”的双轮驱动下，未来将有更多“创新药”从中山国家健康基地诞生、生产，并逐步走向海内外，惠及更多病患。
从实验室的创新活力到生产线的精密制造，再到惠及全球的创新成果，这条由“湾区药谷”最强服务链支撑的“中山智造”之路，也将越走越宽。
我们相信，当更多源自“湾区药谷”的突破性产品点亮世界健康版图，这块以创新为底色的金字招牌，必将以其硬核科技与澎湃动能，在世界健康版图上闪耀更璀璨的光芒。
统筹：罗丽娟
撰文：杨慧荣
摄影：叶志文
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