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最新版医保药品目录已于2026年1月1日正式落地实施，新增的114种药品涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等等领域。
在肿瘤领域，我国自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症，通过国家医保谈判，成功进入新版国家医保目录。该药也成为目前目录内唯一用于黑色素瘤一线治疗的抗PD-1单抗药物，预计患者年自付费用将由原来的约4万-5万元降至1万元左右，用药负担显著降低。
中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心主任医师、黑色素瘤首席专家张晓实教授接受南方+采访时指出，此次纳入医保，不仅为患者带来实在的经济减负，也使黑色素瘤的一线免疫治疗更加规范、可及。
从“自费使用”到“医保一线用药”
特瑞普利单抗是君实生物自主研发的PD-1抑制剂，早在数年前就已用于黑色素瘤治疗，但此前适应证主要为二线治疗。“其实临床上早已将这类药用于一线甚至辅助治疗，只是患者需要自费。”张晓实教授解释。
此次该药一线治疗适应证正式获批并纳入医保，意味着更多初诊的晚期黑色素瘤患者能用上疗效确切的免疫治疗，且大部分费用可由医保报销。张晓实给记者算了一笔账：用药周期通常为每三周一次，若用于晚期一线治疗，一般持续两年；纳入医保前，患者年自付费用约为4万-5万元，医保报销后，年自付降至1万元左右。“对于需要接受辅助治疗的患者来说，心理负担也会减轻很多——虽然肿瘤已切除，但他们常担忧复发，治疗费用是很大的压力。”
中国黑色素瘤：亚型特殊，早诊率待提升
在肿瘤领域，黑色素瘤发病率相对较低，我国约为0.49/10万，据此估算每年新发患者约1万例。但张晓实教授指出，实际患者数可能更高，因为很多早期患者在皮肤科或医疗美容科就诊时并未进行病理检测，未纳入癌症统计。
与欧美常见的日光相关型黑色素瘤不同，我国患者中，肢端型（手掌、脚掌、指甲下）和黏膜型（口腔、鼻腔、直肠、阴道等）占比更高。张晓实提到，在广东地区，不少患者有长期慢性损伤史，例如农民下地劳作时脚底反复受伤，最终诱发恶变。“这提示劳动保护、避免慢性损伤对预防有重要意义。”
在治疗方面，国内外原则基本一致：早期以手术为主，晚期以药物治疗为主。不过，近年一个重要趋势是“新辅助免疫治疗”——在手术前使用免疫药物，可使部分患者肿瘤明显缩小甚至完全“坏死”，从而降低术后复发风险。目前，特瑞普利单抗在我国尚未获批用于辅助或新辅助治疗，但张晓实透露，临床研究重心已向前推移，“未来企业可能会直接申请新辅助治疗的适应证”。
中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心主任医师、黑色素瘤首席专家张晓实教授
中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心主任医师、黑色素瘤首席专家张晓实教授
治愈率仍有提升空间，早诊早治是关键
我国黑色素瘤的整体治愈率与发达国家仍有差距。张晓实介绍，在欧美，晚期黑色素瘤患者中约50%可生存十年以上，达到临床治愈；而在我国，晚期患者五年生存率约为20%-25%，其中真正长期不复发者约占10%。
差距主要与患者就诊时的分期有关。“在广东，近年晚期患者比例已从十年前的约40%降至30%左右，早诊早治意识提升；但在中西部省份，晚期患者仍较多。”张晓实表示，特瑞普利单抗一线治疗纳入医保后，预计中西部患者获益将更为明显。
如何及早发现黑色素瘤？张晓实提醒公众关注“ABCDE法则”：痣或色素斑出现A不对称、B边缘不规则、C颜色不均匀、D直径大于6毫米、E隆起或进展变化。他特别强调，对位于脚底、手掌、腰部、文胸带等易摩擦部位的痣应提高警惕，建议到正规医疗机构评估，必要时切除并做病理检查，切勿随意进行激光或药膏处理。
免疫不良反应需多学科协同管理
免疫药物虽疗效显著，也可能引起涉及皮肤、肠道、肺、心脏等器官的免疫相关不良反应。随着PD-1/PD-L1、CTLA-4抗体乃至双抗等免疫药物广泛应用，不良反应管理成为重要课题。
“不完全统计显示，我国已上市的免疫治疗药物已经超过30个，还有双抗联合、PD-1联合白介素2等新的免疫治疗方案不断涌现，药物不仅在肿瘤内科，也在外科、放射科、皮肤科、中医科等多科室使用，因此对不良反应的管控尤其重要。”张晓实透露，中山大学肿瘤防治中心联手广医附一院、中山三院等省内多家医院，正在筹备成立“免疫相关不良反应管理联盟”，旨在开展医生培训、构建诊疗协作网络，确保患者出现不良反应时能及时获得专科会诊或转诊。“管理好风险，不是不用药，而是在出现问题时能迅速联动处理，这是保障治疗安全的关键。”
他表示，随着创新药陆续纳入医保、治疗规范逐步完善、多学科管理网络建立，我国黑色素瘤患者的生存质量与治愈前景将得到持续提升。
南方+记者 严慧芳
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