3月15日晚,央视“3·15”晚会点名外泌体医美乱象。
外泌体是近期医美市场上火爆的一类产品,外泌体抗衰医美项目宣称结合高端的干细胞技术,仅需要简单的表皮操作,就能实现细胞级抗衰的效果。在网络营销视频中,主播们宣称这种神奇物质“外泌体”,其实是一种在干细胞培养过程中,分泌的生物活性物质。

3月15日晚,央视“3·15”晚会点名外泌体医美乱象。图片来源:央视“3·15”晚会。
记者查询相关文献资料可知,外泌体最早发现于体外培养的绵羊红细胞上清液中,是细胞主动分泌的大小均一、直径为40-100nm、密度1.10-1.18g/ml的囊泡样小体。外泌体可携带多种蛋白质、mRNA、miRNA,参与细胞通讯、细胞迁移、血管新生和肿瘤细胞生长等过程。外泌体富含胆固醇和鞘磷脂,是由多囊泡体与细胞膜融合后向胞外分泌的囊泡,具有脂质双分子层结构。
目前,外泌体的研究逐步用于临床,但在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿,将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体,纳入药品监管。截至目前,我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。
但恰恰是这样尚无定论的生物活性物质,却被市场上的一些商家嗅到了商机,进行了大量的滥用。
央视点名的一款外泌体产品“轻澄”是一款在各大医美机构销售火爆的所谓产品,标称自己是第二类医疗器械,其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司在调查中涉嫌套证生产、违规添加、违规生产。天眼查APP显示,该公司成立于2019年6月,经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用等。此前该公司已申请多个“一种人源胶原蛋白冻干装置”“一种用于肌少症诊断和评估的核磁数据优化方法”等相关专利。

灏麟(天津)生物科技有限公司生产的所谓外泌体产品“轻澄”。图片来源:央视“3·15”晚会。
另外被点名的两家公司郑州源创基因有限公司、婕波噻尔生物科技有限公司则涉嫌虚假宣传,把外泌体包装成了无所不能的“神药”,包括宣称其不仅可以美容抗衰,还夸张到可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病甚至癌症等多种疾病。

婕波噻尔生物科技有限公司生产的所谓外泌体产品婕波噻尔·外泌体。图片来源:央视“3·15”晚会。
天眼查APP显示,郑州源创基因科技有限公司成立于2016年2月,经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发,干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等。该公司曾申请多项专利被驳回,包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。
四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月,经营范围包括细胞技术研发和应用、人体干细胞技术开发和应用、健康咨询服务等。参保人数信息显示,该公司2024年参保人数为0。该公司曾于2025年申请注册多枚“一觉奣”商标,国际分类为广告销售、啤酒饮料、方便食品,当前商标状态为等待实质审查。

婕波噻尔生物科技有限公司为消费者借台代打其所谓外泌体产品。图片来源:央视“3·15”晚会。
清华大学药学院研究员杨悦表示:“没有经过药品监管部门的批准就用在人体上的话可能会有一些风险,最后这个产品打到人身上之后,会导致器官和功能的损害,甚至是永久的损害。”
外泌体乱象被点名后,互联网医美服务平台新氧迅速在各平台下架“乔洛施AR外泌体项目”,此前该项目曾在新氧安心美小程序销售,并导流至线下医美机构。目前,新氧小程序和APP上已无法检索到“外泌体”相关产品或项目。

图片来源:新氧安心美小程序。

图片来源:网络截屏。
与此同时,记者在各大电商平台上检索“外泌体”,均显示没有结果。
南方+记者 梅子仪
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